中選會昨天致贈新北市長侯友宜當選證書，但各界更關心市府局處長是否異動或借將外縣市，以及是否可能參選總統。
全球疫苗廠產能有限，當川普只想「美國優先」時，天主教教宗方濟各呼籲各國停止疫苗保護主義，微軟創辦人蓋茲（Bill Gates）也與世衛組織（WHO）號召成立跨國平臺COVAX聯盟，以公平分配疫苗產能。 莫德納臺灣總經理李宜真今天表示，將把最新的mRNA醫學帶來臺灣市場，並爭取臺灣加入多中心臨牀研究計畫，推廣mRNA科技；… 而臺灣目前有487人確診，7人死亡，其中包含395例境外移入、55例本土病例、36例敦睦艦隊，以及1例感染源不明。 2022九合一地方大選，臺灣民眾黨此次推派立委高虹安參選新竹市長，在26日投開票結果，以9萬8千212票當選新竹市長，創下最年輕以及新竹市首任女市長的「雙第一」紀錄。 對此，高虹安今受訪坦言，自己不限定在於臺北市長柯文哲任內有一些優秀的事務官，或其他縣市的事務官，都有在徵詢，最主要還是會以新竹在地人才為主。 CNEWS匯流新聞網記者張孝義／臺北報導 聯發科高級工程師王靖傑2020年7月因心肌梗塞猝逝臺北寒舍艾美酒店，家屬控告酒店負責人蔡伯翰等9人疑延誤就醫涉嫌過失致死，檢方不起訴確定，家屬聲請交付審判，臺北地方法院駁回了家屬交付審判的聲請，且不得抗告。
國光生技疫苗進度: 國產疫苗研發落後？國光生技駁：預估明年1月進入臨牀2期
透過這項合作開發，不僅技術升級，也翻轉過去一條龍的產線思維，未來將提供多樣化、客製化服務，切入高單價生物製劑CDMO市場。 國光生技去年與韓國第一大眼藥廠SCD簽約，合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥進度超前，已成功完成製程開發，估計年底前有超過新臺幣1億元里程碑金（階段性授權金）認列，2024年切入高單價生物製劑CDMO市場。 對此，國光生技傍晚表示，有無政府補助款，從來不影響國光武肺疫苗開發計畫，未來仍將持續進行國內外2、3期臨牀試驗規劃，決心未曾改變。 國光生技 2021 年與韓國第一大眼藥廠 SCD 簽約，合作生產黃斑部病變注射新藥 國光生技疫苗進度 Eylea 的生物相似藥，目前已成功完成製程開發，並通過日、加、美、韓等合作藥廠查廠，估計年底前有超過 1 國光生技疫苗進度 億元里程碑金認列，預計 2024 年切入高單價生物製劑 CDMO 市場。 儘管國內3家藥廠─國光生技、高端疫苗、聯亞生技，都採用相同的技術製作「重組蛋白次單位疫苗」，因重組蛋白技術、程序較耗時，研發進度落後國外一大截，但仍未缺席這場競賽，其中國內疫苗龍頭大廠國光生技更在一開始拔得國內頭籌，率先進入一期臨牀試驗。 AZ疫苗在臺打氣不佳，除了寄望另一支國外疫苗莫德納，更多國人在等待國產疫苗上市纔要接種。
有醫師表示，受試者在打完之後的不良反應都很輕微，如果順利，預估在年中就可以向食藥署申請緊急使用授權上市，儘快加入防疫前線、提供民眾施打。 國光生技表示，武漢肺炎疫情目前仍在全球擴散而尚無即將消失的跡象，也使各國均體認到疫苗的重要性。 日前已跟衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）及財團法人醫藥品查驗中心（CDE）討論，在顧及安全性和有效性的前提下，如何以緊急使用授權（EUA）方案及早進入人體臨牀試驗，且已獲得 CDE 同意將國光的武漢肺炎疫苗開發案，列為 COVID-19 專案諮詢輔導案件計畫往前推進。 國光生技（4142）2021年與韓國第一大眼藥廠SCD簽約，合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥，經過一年努力，國光生已成功完成製程開發，並通過日、加、美、韓等合作藥廠查廠。 國光生表示，透過這項合作開發，不僅技術升級，也翻轉過去一條龍的產線思維，未來國光生將提供多樣化、客製化服務，切入高單價生物製劑CDMO市場。
國光生技疫苗進度: 疫苗進度被超車，疫苗大廠國光生技為什麼從領先變落後？
值得一提的是，本次國光新冠肺炎疫苗臨牀試驗的計畫主持人，就是疫情指揮中心專家小組召集人、臺大副校長張上淳。 黃高彬表示，兩劑疫苗接種完成後，需28天產生免疫力，預計最快5、6月就能出現具抗體的受試者，若一切順利，今年年中、國產疫苗就可以向衛福部食藥署申請緊急使用授權上市，儘快加入防疫最前線、供民眾施打。 國光生技疫苗進度 國產新冠疫苗進入二期人體臨牀試驗，其中高端疫苗受試者已經有人完成第二劑疫苗接種。 國光生技指出，由於流感疫苗與武漢肺炎疫苗是以不同技術在不同工廠產線生產，國光生技在本身細胞生產工廠及簽約合作夥伴擁有的生產設備及能量，應該可以提供足夠的產能滿足國內需求。 武漢肺炎（COVID-19、新冠肺炎）疫情全球延燒，疫苗被視為終結疫情的希望所在，在國際新冠疫苗採購尚未明朗之際，國內疫苗研發也傳來進度落後的消息。 今傳出國內三家疫苗廠中，原先以國光生技進度最為領先，但現在則因抗體效價不符預期，遲遲無法通過審核。
- 國光生表示，第2條無菌針劑充填線的建置目前進行到廠房設施的施工，使得原有第1條充填產線的使用受到限制，必須暫時停產，今年的產品生產排程也配合工程而調整。
- 透過與SCD合作經驗，國光生也翻轉過去一條龍的服務模式，提供分段、小量、多樣化的客製化服務。
- 國光生技以基因重組技術在非哺乳類細胞生產的模式製造病毒的蛋白，由於此技術生產的產品包括FluBlok(美國)、B型肝炎疫苗、子宮頸癌疫苗等已在全球上市，生產平臺已成熟完備。
- 國外的輝瑞、莫德納疫苗屬mRNA疫苗，AZ疫苗則為腺病毒載體疫苗；而國內的高端、聯亞屬於重組蛋白種類的疫苗。
- 如果一期順利，明年農曆過年前可以備妥200至300萬劑供國人使用，目標是明年順利完成2300萬劑。
- 另一家國產疫苗聯亞生技，二期臨牀試驗也已經開打，預計在全臺11家醫院、收案3850人，預估最快四月底，所有受試者可以打完第二劑。
- 臺灣防疫成果斐然,但此時COVID-19疫情仍在全球蔓延,國家正處於防疫緊急狀態，以國光生技目前的試驗策略來執行第二期臨牀試驗，將能縮短整體研發時程，及早提供EUA所需疫苗。
而行政院副院長沈榮津9月在行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）上宣示，政府將積極推動生技製藥CDMO（委託開發暨製造服務）發展，會中討論希望以4年時間斥資110億元打造核酸藥物CDMO公司。 今年2月，高端疫苗就已與美國國衛院洽談COVID-19疫苗授權，卻因主管單位沒想到搶快的重要，晚3個月才動起來。 國光生透過與 SCD 合作經驗，翻轉過去一條龍的服務模式，提供分段、小量、多樣化的客製化服務，國光生表示，若從生產角度來看，從頭做到尾最簡單，但如果能將 CDMO 依不同產品需求，分階段提供，即可將製程從調劑、充填、包裝、序列化切分成不同的服務流程。 有一說是，國光生技在一期臨牀試驗後發現，只要在高劑量疫苗中添加能夠協助誘發、延長或增強免疫反應的佐劑，就能達到足夠的抗體效價，但光得出這樣的結論還不夠，必須重新做試驗得出數據證實，才能獲得覈准，進入二期試驗，而國光生技就卡在還沒有獲得覈准進行劑量探索。 產能方面，國光生新建置的細胞培養廠將於本月進行設備測試、下半年完成 GMP 審查，預計年底完工、投產，初估產能將有 1000 公升可生產 800 萬劑腸病毒 71 型疫苗。
國光生技疫苗進度: 國產疫苗傳進度落後 國光生技：1月中前進入2期臨牀試驗
目前兩家國產疫苗高端與聯亞生技均已完成二期臨牀試驗收案，有望今年下半年覈准上市，起初跑在最前頭的國光生技卻中途卡關，遲未進入二期試驗，直至近日才宣佈要在國內外重啟試驗。 國光表示，SCD生物相似藥三期臨牀試驗已完成，進度超前，目前進度預測，最快將在2023年第4季日本領證，2024年韓國也可望取證，美國規劃2025送件申請藥證，若順利取證，年需求保證量是80萬劑。 他指出，目前已經開始生產臨牀試驗批次，預計今年12月有20至30萬劑可以供應給醫護人員使用。 如果一期順利，明年農曆過年前可以備妥200至300萬劑供國人使用，目標是明年順利完成2300萬劑。
國光生技疫苗進度: 新聞深探
國產疫苗三家大比拚，外界原先看好進度領先的國光生技，有望比聯亞生技和高端疫苗更早於年底前進入二期臨牀試驗。 12月31日這個時間點，不只攸關臺灣人何時能施打疫苗，同時考驗三家疫苗廠研發能力，能否取得疾管署3億元全額補助的時間點。 國光生技今天舉行記者會說明自主研發的武漢肺炎候選疫苗最新發展進度，董事長詹啟賢表示，目前動物小鼠試驗疫苗抗體反應佳，目標下半年啟動人體試驗，希望 2021 年冬天有需要的臺灣人都能施打。
國光生技疫苗進度: 產業奧斯卡！臺灣精品獎 展現企業軟實力
王靖傑的姊姊、臺北市政府顧問王致雅表示，地院的駁回理由讓人哭笑不得，家屬還是會繼續努力，為王靖傑討回公道。 公司現有有的廠房在2020年年產1200萬劑新冠疫苗，2023年年底將增加到3000萬劑新冠疫苗。 新聞、影音、節目、直播、社羣及App都深獲網友喜愛，在全世界各地華人亦頗受歡迎，全球擁有2000萬粉絲。
國光生技疫苗進度: 臺灣輸不起的疫苗戰爭｜進度落後！晚2季開國門，經濟成長將少1.5個百分點
國光生1月受惠臺灣公費四價流感疫苗集中出貨，繳出歷史新高的營收後，2月配合擴建第2條生產線，進入廠房施工階段，原有產線全面暫停生產，使得2月單月營收急凍，僅新臺幣459萬元，月減98.71%，年減78.76%。 根據補助辦法，年底前進入第2期才會獲得政府的完整補助，到了1月就會打折，不過潘飛表示，補助款項不是重點，重點是國光會繼續往下走，把試驗完成。 自5月到8月，國光生技按照衛福部要求補件，在27日也公佈各像檢測報告，例如對剛出生24小時內的實驗老鼠在施打疫苗後是否造成脾臟、肺臟、心臟、肝臟、腦部、腎臟等損害，或者注入高劑量疫苗觀察後續反應，還有針對不同變異的武漢肺炎病毒株之效力是否顯著。 「疫苗究竟有沒有效？要不要打第4劑次世代疫苗？國產疫苗的下一步是什麼？」面對這些排山倒海的問題，除了指揮中心必須繃緊神經，繼續在後疫情時代回答民眾這些疑問，專家學者們也不斷從過去經驗及自身專業，試圖找出解方。 縱使這次自製疫苗沒成功，最終得仰賴外購、授權生產，疫苗產業仍不可放棄，李秉穎說，這是臺灣建立疫苗自給率非常重要的一步。
國光生技疫苗進度: 國產疫苗研發進度？
據統計，目前國際疫苗市場高度集中，2018年有84％被葛蘭素史克（GSK）、默沙東等四大公司瓜分，其他疫苗廠都想趁此次疫情，讓市場重洗牌。 8月16日，食品藥物管理署當天的決議，讓臺灣自製COVID-19肺炎疫苗邁出關鍵一步：同意讓國光生技的候選疫苗，有條件進入臨牀一期。 中央流行疫情指揮中心今天宣佈，4月23日起開放第5、6類公費對象接種新冠疫苗，包括警察、憲兵及長照社福機構、照護系統之人員與受照顧者，共計25萬人，同時，為了挽救AZ疫苗低迷打氣，並滿足有疫苗施打需求的民眾，也在今天正式開放民眾自費接種疫苗，目前幾大醫學中心預約情況踴躍。 高端在去年底率先進入二期臨牀試驗，收案已破千人，其中北醫人數670人左右，目前受試者打完後，不良反應都很輕微。 國光生技疫苗進度 開創信使核糖核酸（mRNA）療法與疫苗，為病人創造新一代創新療法的生物技術公司：莫德納（Moderna，NASDAQ：MRNA）於今年9月正式在臺成立公司。
國光生技疫苗進度: 防疫週年影片 蘇貞昌：臺灣挺過來了
國光生近年來積極擴充產線設備提升量能，除了硬體外，更致力於解決生產排程優化、提升製程開發技術，強化人員訓練等軟體升級，目的都是為了讓生產排程更加靈活、有彈性，同時提高產線效率。 國光生表示，在疫苗本業部分，必須隨時因應新流感等新疫情做準備；而在CDMO部分，隨著國際代工訂單需求不斷成長，勢必在生產排程、製程優化上做出調整，讓效率最大化，以迎接未來國際化市場的挑戰。 國光生技疫苗進度 臺灣防疫成果斐然,但此時COVID-19疫情仍在全球蔓延,國家正處於防疫緊急狀態，以國光生技目前的試驗策略來執行第二期臨牀試驗，將能縮短整體研發時程，及早提供EUA所需疫苗。 國光生技在今年6月提出新冠肺炎疫苗1期人體臨牀試驗申請案，並在20日取得臨牀覈准，是臺灣自主研發的新冠肺炎疫苗首度獲準人體使用。
不過何美鄉表示mRNA疫苗現在還不到2年的歷史，打了之後要再等一年才能知道這是一個什麼樣的疫苗，傳統的次單位蛋白質疫苗其安全價值，還是很值得保留，兩者都要有。 2022年第二季起，臺灣投資人就熱烈且積極大規模地搶進日圓日本房地產及美元美債的投資；在基本上，對於這兩股投資熱，我個人並不贊同支持。 號稱是臺灣「護國神山」的臺積電12月6日在美國亞利桑那州的工廠舉行移機典禮，美國總統拜登也會親臨現場，看似給足了面子，… 本土新冠肺炎疫情逐漸趨緩，精神科醫師沈政男於臉書發文指出，本週一本土病例跟上週一差不了多少，代表新增曲線陷入平原期，… 對於澳洲國會議員訪問臺灣，我國外交部長吳釗燮6日接受《衛報》訪問時稱，該訪團確實已在臺灣，「但他們想與我們有安靜的會面」。
國光生技疫苗進度: 國產疫苗幾時可打？數量夠嗎？
他指出，前面步驟必須確實走完，6 個月安全觀察期是不能打折扣的，接下來國光將進行武漢肺炎病毒疫苗 GMP 量產作業，同時完成後續毒理試驗及攻毒試驗。 期望能在今年第三季可獲準開始第一期人體臨牀試驗，目標是 2021 年冬天來臨時，臺灣有需要的人都可以打到疫苗。 國光生技上週曾舉行記者會，雖表示疫苗進度比預期稍微落後，但會與食藥署與相關單位持續溝通，原定12月底進行2期臨牀試驗，預計改為明年1月初至1月中間進行，後續進度不受影響；國光生技董事長詹啟賢也拍胸脯說「OK」，目前疫苗研發進度沒問題。
(示意圖 / 翻攝自Pexels.com)國光生技今天(29日)宣佈俗稱武漢肺炎的COVID-19疫苗最新進度，包括一期臨牀、病毒變異株交叉保護力試驗、安全性及攻毒試驗等都大致完成，預計人體臨牀一期試驗在8月開打，目標希望明年能順利生產2300萬劑。 國光生技發言人潘飛表示，目前所研發的武肺疫苗並非抗體效價不符預期，目前一期臨牀試驗已完成且非常順利，雖進度比預期稍微落後，但會與食藥署與相關單位持續溝通，原定12月底進行二期臨牀試驗，預計改為明年1月初至1月中間進行，後續進度不受影響。 國光生表示，SCD生物相似藥三期臨牀試驗已完成，進度超前，預計最快將在2023年第4季於日本領證，由於國光生自動化產線擁有先進無菌充填製程及獨特的終端滅菌包裝設備，成為SCD進軍生物相似藥市場的生產夥伴。 雙方簽訂合約合作生產生物相似藥，從製程開發到產品上市依階段支付製程開發費用。 國光團隊本於防疫臺灣優先、守護國人的使命感，在今年初新冠肺炎爆發之時，是全臺第1家決定投入疫苗研發的疫苗廠，今年以來同仁全力投入疫苗開發努力不可抹滅，我們依然會持續完成新冠疫苗研發生產及臨牀試驗，確保儘早提供國人安全有效的疫苗。 國光生技疫苗進度 新冠肺炎（武漢肺炎）疫情蔓延，疫苗開發成為各界焦點，國內生技大廠國光生技即將開始臨牀試驗，進度比日本及南韓還快。
國光生技疫苗進度: 國產疫苗進度到哪裡？跟國外疫苗差別在哪？何時纔能夠打到
2個月前，何美鄉的新書《從一個沒有名字的病開始》剛出版，書中她以SARS時期染疫的廣州醫學生故事作為開頭，描繪人類面對未知病毒的惶恐，即便是研究病毒的專家醫者仍是孤單無助的，而新冠病毒也不會是最後一個沒有名字的新興疾病。 或許，沒有措施是一定對的，唯一確定的是——適者生存，而這彈性的應變力，來自於平時我們肯花多少心力，打下多少基礎。 國衛院院長梁賡義分析，直接從外國採購不見得搶得到貨，授權生產則必須有藥廠願意授權、臺灣也有產能。 民間急如星火，慢了3個月，臺灣人的健康籌碼不能只放在自製疫苗一個籃子，國外採購、授權來臺製造都得佈局。 但，「這是WHO主導，臺灣不太可能分到，」國衛院名譽研究員蘇益仁擔憂，因一牽涉到世衛組織，臺灣就成了國際孤兒。
國光生技疫苗進度: 中國OLED猛追，迫使日本投向昔日死敵韓國，能扭轉中韓檯面板戰局？
對此，國光生技董事長詹啟賢接受媒體訪問時表示，這背後的關鍵推力就是臺灣過去一次次的「虛驚」。 國光生技今天舉行法人說明會，針對外界高度關注的武漢肺炎疫苗開發的期程規劃說明。 國光生董事長詹啟賢表示，目前規劃8月正式進入一期人體臨牀試驗，收案人數60人，接著二三期臨牀試驗將一起做，預計會做3000人，三期希望採多國多中心的方式進行。
國光生技疫苗進度: 新聞分類
其中國光生技為生產流感疫苗的疫苗大廠；高端疫苗過去也積極投入新興傳染病的疫苗研發，包含登革熱、腸病毒等疫苗；聯亞生技則是致力於人用、動物用疫苗的開發，產品包括HPV疫苗等疫苗。 國光生技疫苗進度 國光生技坦言，確實一期臨牀試驗結果，安全性都沒有問題，受試者也均有免疫反應，只不過都沒有達到理想的抗體效價。 但也強調，不會放棄新冠疫苗，公司已準備好進行劑量探索，而且要在國內外重啟後續臨牀試驗，目標是取得藥證，正式上市，除了供給國內需求，也銷往其他國家。 詹啟賢表示，由於重組蛋白技術開發的新冠病毒疫苗擁有百分百自己研發的智慧財產權，有完全自主能力，未來到任何地方發展都不受限，才能真正國際化。 展望未來，國光生技董事長詹啟賢也表示，會做上下游、全方位整合、拓展，朝向國際市場，以充填來講，國光生技二期充填線，也受到國家認證了，開始充填流感疫苗，跟其他國際代工，現在已經準備第三條、第四條充填線了，加上BD的加持，未來發展可期。
在世界衛生組織（WHO）宣佈今年北半球流感疫苗病毒株後，國光生指出，已立即開始季節流感疫苗的原液生產，以供今年的流感防疫需求。 新冠肺炎國產疫苗傳出進度落後，國光生技發言人潘飛表示，原本希望年底進入第2期臨牀試驗，目前還在等待食藥署覈准中，由於12月只剩下幾天，估計應會晚一些些，可能要在1月初到1月中之間才能進入第2期臨牀試驗，雖然補助款會打折，但錢不是重點，國光生技還是會把試驗完成。 國光生技表示，經過一年努力，國光生已成功完成製程開發，並通過日、加、美、韓等合作藥廠查廠。
國光生技疫苗進度: 臺灣近視率暴增2.4倍 「年紀愈小愈糟糕」恐釀永久性失明
面對國際間已經有多家疫苗廠EUA核可通過，國光生技強調，將會以完成二、三題實驗，正式申請藥證為目的，爭取將來打第三劑，或是補打疫苗的市場。 國光生表示，第2條無菌針劑充填線預計在2021年第3季完工，明年2條充填線配合下，產能將提高數倍，可充份供應未來國內外的訂單需求。 國光生指出，透過與SCD合作經驗，國光生也翻轉過去一條龍的服務模式，提供分段、小量、多樣化的客製化服務。 可有效提升產線設備利用率，貢獻營收，也能降低單一產品因合作開發期程過長帶來的風險，讓公司的營運成長更穩健。 國光生表示，目前進度預測，2024年日本及韓國可望取證，美國規劃2025送件申請藥證，若順利取證，年需求保證量是80萬劑。