ISO 13485是一個針對醫療器材產業的品質管理系統標準，標準規定了品質管理系統的要求，這些要求能夠被參與到醫療器材生命週期的一個或多個階段的組織所採用，包括醫療器材設計和開發、生產、儲存和銷售、安裝、服務、最終停用和處置，以及相關活動（如技術支援）的設計開發或提供。 此國際標準的要求也可被提供產品（比如原材料、配件、零組件、醫療器材滅菌、校正、分銷和維護服務等）的供應商或其他外部方使用。 品質管理課程2025 顧客導向 品質管理課程2025 （Customer 品質管理課程2025 Orientation），指的是企業以滿足顧客需求、增加顧客價值為企業經營出發點，在經營過程中依據顧客採購或使用產品過程，來設計企業相關的流程。 透過這樣的定義，我們重新檢視C公司無論在做決策判斷、新產品開發、工廠生產及管理、設備安裝與售後服務各環節，常會驚覺到公司的慣性思維一直是以自己企業為中心，在從事各項作業期能符合客戶需求，顧客導向思維往往拋之腦後。 瞭解ISO 14001環境管理系統之需求與登錄計劃，符合ISO 14010~14012主導稽覈員之訓練需求。 使公司環管及相關人員熟悉國際環管標準內容，以期提升管理效能，降低環境風險。
- 醫療器材是指用於醫療上的診斷、預防和治療的任何產品，如：人工敷料、血糖機、血壓計、牙科治療椅、心臟起搏器、生命維持機器甚至體外診斷試劑等。
- 首先，藉助五位國際品質大師釐清「品質」的定義，期能藉由定義品質以建立顧客導向觀念，落實公司的品質政策；並透過釐清品質重要觀念，檢視品質管理作法，邁向全面品質經營。
- 為提供良好服務及滿足您的權益，我們必須蒐集、處理所提供之個人資料。
- 以下即針對這些觀念進行論述，可以幫助企業持續進步。
企業經營如何把顧客放在經營的中心位置，用顧客的眼睛來看世界，用提供顧客的價值來導引企業的發展，落實顧客導向的經營思維顯得格外重要。 回到品質定義的原點來檢視企業離原點有多大距離。 其中，品質政策與品質目標是一般通過ISO 9001國際品質管理系統驗證的公司都具備的內容。
品質管理課程: 學員回饋
相關人力銀行及專業市場研究調查，皆反映品管技術人才需求的渴切，本課程授課重點以結訓學員考取該證照為首要目標，亦養成學員取得良好的就業機會。 研發工程師、製程工程師、品保工程師、品質服務工程師、供應商品保工程師、客戶服務工程師、客訴工程師、生產線第一線主管、部門主管等。 本課程是學習醫療器材品質管理系統的基礎，是想繼續成為醫療器材品質管理系統 規劃、建置專家、審核員的先修課程。 同時，也是成為醫療器材品質管理系統推動小組成員之必要條件之一。
這樣的品質觀念正好是提供我們推動品質管理重要的指引。 管理大師彼得‧杜拉克指出：「顧客的需求是企業整個活動的中心和出發點，企業從事商品生產、交換及行銷的最終目的，在促使顧客購買、滿足顧客某種需求。」很多公司總是不斷喊著品質第一，盤點核心競爭力項目時，優異的品質能力更經常被列入其中。 品質管理課程 但檢視企業平日的品質管理作為，根本距離以顧客為核心的思維差距太遠。 企業廠長、品質部經理/主管；品質工程師；品質管理人員；生產主管、班組長；產品工程師，產品經理；技術/研發工程師/經理及各部門負責人等。 尤其適合製造型企業的總經理帶領全體管理幹部集體參加效果更佳。
品質管理課程: 相關連結
另外，持續向前行進的品質路上為確保企業持續進步的動力，宜關注的重要觀念：因為品質是環環相扣的過程，過程中應該把「下一個工序即顧客」、重視「預防品質，而非鑑定品質」、「持續改善」。 以下即針對這些觀念進行論述，可以幫助企業持續進步。 彙總整理各家的定義與見解，如能精簡的對品質做定位應該是：「品質就是符合顧客需求」。 企業在推動品質管理的航行方向與抉擇判斷上，以顧客價值為導向暨「用顧客的眼睛看世界」，可以領航企業走正確方向。 如果需要了解品質管理系統的要求並且有足夠的信心不需要老師現場指導，您可以選擇我們 ISO 9001線上隨選課程，自訂學習進度。 本課程以穿插個案研討的教學方式，使學員輕鬆地瞭解 ISO 9001 條款要求及稽覈流程，確保主導稽覈員透徹理解其職責，並獲得有助其履行職責所需的專業知識。
- ■課程訓練注重如何做好P2~P4的稽覈準備。
- 回到品質定義的原點來檢視企業離原點有多大距離。
- 繳費方式選擇「ATM轉帳」者，系統將給您一組虛擬帳號「銀行代號、轉帳帳號」，此帳號只提供本次課程轉帳使用，各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號。
- 使公司環管及相關人員熟悉國際環管標準內容，以期提升管理效能，降低環境風險。
- 以C公司而言，品質政策：「創新研究、品質第一、顧客至上」，依此擬訂出顧客滿意度等品質目標，如同很多企業一般，由第1層品質政策導引出第2層品質目標，品質政策容易流於口號，欠缺的是1.5層的詮釋。
製造執行系統（MES）被視為智慧製造的核心部位，看到很多MES希望把SPC整合在系統裡，至少外掛，這是一個好的發展。 面對品質議題，如何結合其他工具、透過因果分析、建立與落實持續改善機制，則跨進製程品質是可以被期待的。 常聽到企業說：顧客是公司的衣食父母，那麼，平日我們又把顧客放在甚麼位置呢？
品質管理課程: ISO/IEC 27001:2022 CQI & IRCA 稽覈員轉換訓練課程
重視過程品質的工廠，一般也會導入精實生產系統。 在《精實革命》一書中明列精實生產（Lean Production）的實踐有五大推動原則：顧客價值（Specify Value）、價值溪流 （Identify the Value Stream）、價值暢流 （Flow）、拉式生產 （Pull）、止於至善 （Perfection）。 精實革命的啟動從定義顧客價值開始，從顧客角度出發，來衡量其生產活動是否對顧客有價值，不然即為浪費，即用顧客的眼睛來判斷製造現場價值溪流是否順暢，並持續精進止於至善。
品質管理課程: 認證
同時未來職涯發展多元，未來有機會於公司內轉任開發工程師、安規工程師等其他職務。 本課程一系列探討製程中的環節，以改良過去工作方法提高工作品質為目標，並透過講師豐富的實務經驗，定能協助學員更進一步瞭解其精髓並回廠應用。 參與課程並通過考試學員，將獲得國際認認課程證書，展現執行品質管理系統審核的專業知識與技能，具備擔任供應商審核的能力。 瞭解品質管理系統的目的、對組織帶來的益處、管理系統與相關標準、管理系統內部審核、供應商審核與第三方認證等要求。 在服務業可以說各級主管皆為品管單位人員，以落實品質管理相關品質要求，總部或總管理處為品保單位進行相關品質保證，有系統的規劃全面品質管理。 「品質第一」與「安全第一」是一般工廠裡最常見到的標語，「品質第一」也常常掛在高階主管的嘴上，明列為公司的政策，實質上並非如此。
品質管理課程: 課程對象
管理系統審核(包含內部審核、供應商審核與第三方認證審核)，是維護與證明管理系統持續有效的最好方法。 在提升企業競爭力的任務中，智慧製造已是現代化工廠無法迴避的課題。 觀察近年我們所關心的一些智慧製造與數位轉型規劃與推動計畫個案，發現到一個值得重新思考的命題：企業導入智慧製造所為何來？ 將所有類比式儀表更換成數位式以擷取出溫度、壓力等數據；將機臺上的顯示正常運轉、注意狀態、故障待排除三色燈訊號，連到電子看板或戰情室，建置了異常處理系統…現象不一而足，顯示建立IoT系統平臺的目的在哪裡？ 站在製造部門的立場，關心品質、交期、成本理所當然；站在資訊部門立場，系統化、數位化、聯網化無可厚非。 企業智慧化是一項頗需長期經營的重要任務，在規劃智慧化發展策略時，可藉助本文一些品質的重要觀念，如能以顧客需求角度來思考，以顧客價值來驅動智慧製造與數位轉型，我們相信：方向對了，目標就不遠了。
品質管理課程: 課程總表
■如何避免0分或者4分這類致命的缺失■案例演練讓同仁在日後執行過程稽覈的敏感度與關注。 主辦單位將於確認開班後通知您相關匯款帳號，請您繳費後回傳相關收據給 陳小姐。 課程如遇特殊天候因素影響，請依人事行政局發佈之訊息為準，若上課所在地停止上班，則停課。
品質管理課程: 訓練服務 ISO 9001:2015 – 品質管理系統 – 基礎訓練
顧客導向思維應該走在企業行為之前，革新之前必先革心，因此建議C企業由目前以產品/技術為中心的核心思維，偶或隨著國內外競爭者起舞現象，能逐步轉念導向以顧客價值的增加為公司經營出發點，動態適應顧客需求。 依據人力銀行估計，臺灣企業品質人才需求2.6萬人。 同時，根據中華民國品質學會調研報告，競爭是企業謀生求發展，不斷吸收先進的品質理念與技術是維持個人競爭能力的要素。 品質是企業或組織基石，沒有品質的企業或組織難以生存及永續立基，所以品質就是企業或組織賴以生存之根本。 當前國際化多元經濟型態的競爭環境，企業或組織欲謀求茁壯發展與永續經營，必須建立良好品質文化內涵氣質，無論企業所屬產業性質，沒有品質DNA理念植根企業每一部門職務層級之每個人中，即企業或組織或個人優勢競爭能力與經營績效將受極大挑戰。 2.針對ISO/IEC 31010標準進行標準內容初步探討及說明，藉此瞭解風險評估標準的實務引用概念，期能為國內提供風險管理評估方法的概念、過程及選擇，以利組織適切選用風險評估方法，有效掌控風險，達成組織目標。
品質管理課程: 課程總覽
繳費方式選擇「ATM轉帳」者，系統將給您一組虛擬帳號「銀行代號、轉帳帳號」，此帳號只提供本次課程轉帳使用，各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號。 3、高級工業職業學校土木、水利、環工、建築、營建、電機、機械、電子、化工、建築製圖、電工科畢業，並於畢業後有三年（含）以上工程實務經驗者。 2、大專以上學校土木、水利、環工、建築、營建、電機、機械、電子、化工及工程相關科系畢業，並於畢業後有二年（含）以上工程實務經驗者。 湯姆.彼得斯（Tom Peters）在《追求卓越》一書中提到：世界級品質的12項特徵，第一項：「管理者著迷於品質」；第二項：「有一套思想體系或思想方法作為指導」。 在品質管理領域，就算我們沒有著迷於品質，也應該堅信：有效的品質行動始於正確的品質觀念，纔有機會達到卓越的品質水準。 工廠管理透過標準化與改善創新這二個輪子在推進向前，改善創新是使企業管理水準不斷提升的驅動力，而標準化則是防止企業管理水準下滑的制動力。
醫療器材是指用於醫療上的診斷、預防和治療的任何產品，如：人工敷料、血糖機、血壓計、牙科治療椅、心臟起搏器、生命維持機器甚至體外診斷試劑等。 由於醫療器材，攸關人身的安全，各國政府均訂定嚴格的法規，以規範醫療器材的安全及效用。 4、普通考試或相當於普通考試以上之特種考試土木、建築、電機、化工及工程相關類科考試(含消防設備士)及格，或具有委任（派）職務，並於及格後或擔任委任（派）職務有二年（含）以上工程實務經驗者。
品質管理課程: 相關課程
從研習中，可學到“如何作好環境管理系統”及“如何準備通過I 品質管理課程 … 品質管理課程 不論是產品製造商、或者是服務供應商，ISO 9001 已經是全球公認品質標準的基礎。 品質管理課程 也成為國際貿易中，產品與服務品質保的一項重要指標。